每经记者 林姿辰 每经剪辑 张海妮 911sss
8月5日盘后,正海生物(300653.SZ,股价21.35元,市值38.43亿元)发布2024年半年度请问。本年上半年,公司终了买卖收入1.98亿元,同比减少11.80%;终了归母净利润8603.21万元,同比减少21.68%;野心活动产生的现款流量净额为8227.08万元,同比减少7.77%。
而在本年一季度,正海生物也出现了营收和净利润下跌。对此,公司诠释注解了三方面原因:脑膜产物两大定约集采落地在即,卑鄙存在不雅望方法;口腔产物在民营市集恰当市集态势进行了价钱优化;活性生物骨新品销售仍处于住院阶段,销售范畴相对较小。
换言之,被视为重磅产物的活性生物骨还不可对消其他产物被纳入集采的影响,而跟着越来越多的场地启动硬脑(脊)膜补片类耗材集采,正海生物也开动布局重组生物活性卵白产物。
两大主力产物收入、毛利率同比下滑
手脚再生医学畛域的头部企业,正海生物的产物以建造和重建东说念主体组织的医疗器械为主。现在,公司共有11种已上市产物(包括7款Ⅲ类医械产物),苦衷含颌面外科、口腔科、神经外科、皮肤科等稠密科室的临床需求。
分产物看911sss,口腔建造膜和可继承硬脑(脊)膜补片是公司最主要的收入起原。本年上半年,口腔建造膜产物终了销售收入9565.87万元,可继承硬脑(脊)膜补片产物终了销售收入6973.54万元,二者统统为公司孝顺了超或者收入。
幼女秀场但与上年同期比拟,两种产物的销售收入与毛利率均有所下滑。其中,口腔建造膜的销售收入同比减少9.80%,毛利率减少2.73个百分点;可继承硬脑(脊)膜补片的销售收入同比减少23.31%,毛利率减少0.53个百分点。
另外,正海生物于2022年获批的重磅产物“海昱”活性生物骨尚未迎来销售爆发。贵寓败露,“海昱”活性生物骨是“以医疗器械为主的药械组合产物”,是国内首款由骨支架材料重组东说念主骨形态发生卵白(rhBMP-2)特异结合的骨填充材料,能够显豁加速骨愈合的时辰和质料,有用填补国内市集的需求空缺。
公司在2023年年报中暗示,该产物已在2023年获胜完成转产考证并上市销售,挂网住院责任正在合手续鼓励中,已有逾越2/3的省份完成了挂网责任。但遗弃现在,正海生物并未败露该产物的具体销售收入,只败露了其所属的“其他产物”的销售收入,且“其他产物”的销售收入在2023年出现显豁下滑。
图片起原:正海生物2023年年报截图而这也成为投资者祥和的热门问题。在5月14日的特定对象调研中,正海生物暗示,“活性生物骨新品销售仍处于住院阶段,销售范畴相对较小”,“产物如故于2024年头认真推向市集销售,一季度主要完成了世界逾越2/3省份的挂网以及部分病院的住院责任,二季度及以后还将陆续塌实鼓励住院范围的扩大,干系产物销售将随之逐渐普及”。
与磋商所并吞研发重组生物活性卵白产物
正海生物的功绩下滑与两大产物的集采密切干系。
一是莳植牙集采导致的口腔建造膜价钱下跌。公告败露,莳植牙集采战略全面落地,促进了莳植牙数目的增长,同期行业竞争日趋厉害,公司口腔建造膜及骨建造材料产物存在因竞争导致成长性不及的风险,公司的口腔产物在民营市集恰当市集态势进行了价钱优化。
另一方面,遗弃2023年年底,正海生物的可继承硬脑(脊)膜补片产物在如故开展带量采购的24个省份通盘中选。本年上半年,该产物又在陕西省牵头的省际定约(6省)联接带量采购姿色中中标,在河北省、山东省赓续采购中赓续中标,并如故按照天津市医药采购中心发布的《对于开展硬脑(脊)膜补片类医用耗材产物信息联接防卫责任的告知》《对于开展止血材料类医用耗材产物信息联接防卫责任的告知》,完成了干系产物的信息防卫查对责任。
从正面看,正海生物保合手了集采省份通盘中成见记载,保证了公司的市集占有上风;从反面看,开展可继承硬脑(脊)膜补片产物集采的场地越来越多,可能为公司功绩带去更大影响。
因此,正海生物的研发要领显豁加速。本年上半年,公司的光固化复合树脂获取《医疗器械注册证》,钙硅生物陶瓷骨建造材料已完成临床历练的随访责任并获取数据分析效果,瞻望下半年提交注册。乳房补片和宫腔建造膜已完成临床历练入组责任,进入后续随访期。
另外,为进一步丰富公司的研发管线,延迟产物矩阵,本年上半年,正海生物与江苏集萃异日食物技艺磋商通盘限公司签署了对于“重组生物活性卵白产物的磋商开辟”姿色标《技艺开辟契约》,烟台大学受江苏集萃磋商所委用部分参与该姿色开辟。契约总金额为500万元,将按照契约商定的里程碑节点进行具体支付。
不外911sss,公司上半年的研发参预同比减少12.82%至1955.29万元,承担正海生物部分产物研发的两家子公司——苏州正海和上海昆宇上半年的净亏本辞别为1.24亿元和4.01亿元。
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